Описание

опыт работы в Фармацевтической промышленности на должности Начальника отдела контроля качества от 3х лет;знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей;практический опыт запуска лабораторий: от технического задания до прохождения инспекциинавык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля;навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Exele, Power Point), опыт работы в ПО 1С, LIMS, в том числе внедрения электронных систем LIMSнавык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала). Организация работ по контролю качества в части запуска лабораторий (микробиологической, биохимической);организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с утверждённой документацией;соблюдение требования стандартов, положений, инструкций и других нормативных документов Общества;контроль работы подчинённого отдела;оценка и утверждение документов, подтверждающих контроль качества продукции;участие в разработке Политики в области качества;разработка и согласование документов контроля качества;организация своевременной актуализации документации по контролю качества;участие в расследовании отклонений;организация разработки и выполнения корректирующих и предупреждающих действий;подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества.Организация проведения обучения персонала ОКК, тренингов персонала по разработанной документации ФСК;Участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д., участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора;Участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества;Организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации АМ;Организация планирования и проведения работ в ОКК по регулярному формированию данных для проведения Обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии;Обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий.

Условия