Описание

Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое); Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств; Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой; Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации. Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов; Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний; Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент); Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества; Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов; Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций; Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций.

Условия