инженер-технолог

Описание

высшее профильное образование фармацевтическое, химико-технологическое, химическое (бакалавриат, специалитет); опыт работы в фармацевтическом производстве от 3-х лет в должности технолога; знание законодательно-нормативной базы, в том числе правила GMP. разработка технологических регламентов, процедур, относящихся к производству фармацевтических субстанций (ФС); разработка и валидация технологии производства ФС методом химического синтеза; оценка возможности осуществления производства на имеющемся технологическом оборудовании, в том числе контрактных производителей; разработка и подготовка технологической части досье на ФС; взаимодействие с контрактным производством; разработка технических спецификаций, проведение технологических испытаний; контроль соблюдения норм расхода, оптимизация технологии производства; расчет технологических затрат при проведении работ производственного характера; анализ и оценка получаемых данных оказывающих влияние на качество продукции; оформление отчетной документации; анализ причин возникновения отклонений в технологическом процессе; подбор технологического оборудования; участие в валидационных работах.

Условия